第141章临床验证

“什么时候能够开启临床验证?”

江明问道。

之前的验证,都是基于实验室,以及小白鼠之类的试验,想要药物投入市场,还是需要经过临床验证的、

这种临床验证,要求非常严苛,要做详细的对比试验,没有个一年的时间,是无法完成的。

江明有点等不及了,从追灵项目开始研制,到现在,已经半年多的时间了,刘凤兰的胃癌,已经扛不住了。

毕竟是胃癌晚期,而且拖得那么久,要不是江明让医院不计成本地用药,刘凤兰的身体早就被肿瘤细胞拖垮了。

不过即使如此,刘凤兰的身体已经扛不住了。

想到这,江明打起了新药的主意,准备让刘凤兰参加临床试验。

“还需要一段时间,目前,临床需要的病人数目,目前不足。”

孙梦情说道。

“而且,要大规模地开展临床试验,还需要拿着成品药物,外加前期的试验报告,进行审批。预计至少需要一个月的时间。”

孙梦情说道。

江明有点直皱眉头,这需要的周期也太长了。

而且这还是夏医集团去办手续,要是一般的医药公司,还要更长的时间。

当然,江明有点理解监管部门的难度。

开启一款新药的临床验证,是非常谨慎的。

毕竟,是一种全新的药物,潜在的风险是巨大的。

历史上,就发生过很多次,临床试验的药物,由于前期没有经过充分的验证,导致药物副作用在病人身体上,大量的出现。

间接地导致了很多实验者的身死。

虽说这些实验者都是得了重病,走投无路,想要在新药上一搏的,但是这种由于不严谨导致的死亡,也是监管部门不愿意看到的。

因此,监管部门,需要邀请权威的专家,对药物的数据进行重新地核对,确保临床试验前,药物的前置试验工作已经做完了。

“等不及了,这样,能不能先在一个病人身上进行验证?”www.

江明问道。

“一个病人?”

“对,只有一个病人。”

江明说道。

“如果只有一个病人的话,只要患者本身同意,就没有问题。”

孙梦情说道。

“那行,安排带上药物和设备,我们去京都第一医院,进行试药。”

江明干脆利落地说道。

“好的。”

随后,孙梦情组织研发工程师,带上设备和药物,开着车,就来到了京都第一医院。

作为权威的医院,京都第一医院,承载着整个夏国医学界科研的重担。

同时,作为数一数二的医院,这个医院,只有病人从下级往里面转,没有医治不了,要求病人往其他医院转的传统。

这种自信源于医院的技术实力,源于医生精湛的技艺。

江明将刘凤兰送到京都第一医院,倒不是因为江明有钱,或者非得要最好的,实在是其他的医院,已经不接收刘凤兰的。

只有京都第一医院,有实力对刘凤兰的病进行控制,延缓疾病的发作。

不过京都第一医院即使实力再强,针对癌症这种不治之症,却是无法根治的,现在能够控制到这种程度,已经殊为不易。

等江明等人来到医院的时候,院长程保国带领着医院的技术专家已经等候多时了。

不是第一医院的专家闲,有时间,而是当听说夏医集团,研究出新的药物,可能对肿瘤细胞有极强的杀伤力,这才聚集起来围观。

要说第一医院的医生,眼界自然是非常高的。

但是眼界再高,但是当听到有药物能够精准地杀死肿瘤细胞,而且是纯中药,对人体的副作用极低的时候,专家们首先是直摇头的。

毕竟,精准,纯中药,副作用低,这几个词汇和现有的抗肿瘤药物的现状,是处于对立面的。

这些专家,倒想看看,这种描述,是否言过其实。

而且,最近一段时间,关于夏医集团新药的报道,是非常的频繁。网络上的热度很高。

甚至于有人将夏医集团作为抗肿瘤药物的领军人物,力压国外医药巨头。

身为内行人,自然知道夏医集团实力虽强,但要说力压国外的巨头,却是有点言过其实了。

现在有机会近距离地观看夏医集团抗肿瘤药物的试验,众人怎么能够不兴奋。

当然,能够来观看的,都是院内的专家人物,关于新药物的保密工作,自然没得说。

不过饶是专家人物,也是来了几十名。

这种实力,可不是一般的医院能够比拟的。

这也是京都第一医院的底蕴所在。

在试验之前,需要对刘凤兰做全面的身体检查。

因此,即使刘凤兰很虚弱了,还是要抽很多的血。

看到如此,江明是有点心痛的。但是江明也知道,所有的药物的临床试验,都要有此步骤,马虎不得。www.

由于是加急检测,因此刘凤兰的检查结果,很快就出来了。

密密麻麻的一大堆的检查结果,比一般的体检项目全面多了。

按照江明的推测,单是这些检查,就要花费大几千。

这还是一个人的检查费用,要是大批量地进行临床验证,费用那是唰唰的。

这也是研制新药费钱的原因。

不过这么做,也是非常必要的。通过这种全面的检验,可以清晰地知道患者的身体状况,可以和用药后做对比。

这样,既可以直观地检测到药物对身体到底有没有用。如果有用的话,效果又有多大。

这些细微的数据,才是研发者关注的状态。

不得不说,刘凤兰的身体状态已然非常差了,大部分的指标,已经严重偏离标准值。

这代表着,刘凤兰的各种脏器正在受到严重的损伤。

按照医生的推测,这种状态,刘凤兰已经坚持不了太长的时间。

如果这次的临床试药没有效果的话,刘凤兰是撑不到一周的时间了。

刘凤兰的身体状况已经记录在案,接下来就是服用试验的药物。

在服用新药之前,医生已经停止了其他的抗肿瘤措施。这样做的目的,是减少其他药物对新药物的影响。

新的药物,采用吞服的模式服用,也是为了减少用药对身体的损伤。

毕竟,相比于吞服,输液的效率更高。

但是吞服会带来药效减弱的问题,因此,为了保证药效,必须使用特殊的胶囊外衣将药物包裹起来,防止丹药在身体内部,被提前分解。

当然,这些对于夏科院新研制的药物是没有影响的。

伴随着刘凤兰药物的吞服,现场的研发者都是紧张起来了。

他们要时刻关注患者的症状,进而从种种迹象中,找到药物对身体的影响。

即使是失败的案例,也具有极高的参考价值。

临床试验的工作人员在房间内,其他参观学习的专家,在玻璃窗外面,静静地等待着。

药物的作用,一般有1-2个小时的延迟,急不得。

不过结果虽然没有出来,但是按照这些专家的观点,此次试验即使能够成功,刘凤兰应该也是救不回来了。

毕竟,刘凤兰受肿瘤细胞的影响实在太严重了、

肿瘤细胞已经扩散到全身各处,想要完全的清除,基本不可能。

即使降低细胞的数目,能够降低的数目也不多。

夏医集团也是走了一招昏旗,竟然选取刘凤兰作为临床试验的对象。

像刘凤兰这样非常严重的,你很难搞清楚,到底是药物没有效果,还是因为患者的病太重,导致药物无效。

当然,这些专家们不知道,这是因为江明的安排。

要不然,即使刘凤兰报上名来,最终也不会有她的名额。

此时,刘凤兰作为临床上第一个使用此抗肿瘤药物的患者,是分外受到重视。

时间很快地过去,有医护人员在抽取刘凤兰的血液,检测关键的指标。

“咦!”

结果出来了,江明看着手中的结果,也是有点惊奇。

只见其中的重点生化指标,甲胎蛋白的数目,在大幅度地下降。

要知道,甲胎蛋白作为肿瘤标物的指标,像刘凤兰这样癌症晚期的,数值会非常高,而且是降不下来的那种。

现在竟然破天荒地下降了,着实有点令人惊讶。

难道说,抗肿瘤药物,有了效果?

江明心中不由得这样想到。

不单单是江明这样想,做临床试验的研发工程师,看到这个结果,也是喜上眉梢。

从目前的化验单来看,患者的某些数值,已经不再下降,而是呈上升的趋势,这是利好的消息。

当然,现在时间还短,想要彻底的确定,还是要等一段时间。

“耶!”

又过了一段时间,看着手中的检查数据,有研发工程师不自觉的这样喊道。

到了目前,患者的身体指标已经明显的得到改善。

肿瘤细胞的数目,已经得到大幅度的下降。

在外面观察的专家们,看着临床医生那兴奋的神色,也是在猜测,是不是这种抗肿瘤药物有效啊。

当然,专家们也相信夏医集团精心研发的抗肿瘤药物,肯定药效,但具体到什么程度,却是说不准的。

转眼间,四个小时过去了,临床医生传来了振奋人心的消息。

经过检测,患者体内的肿瘤细胞,已经减少了40%左右。

听到这个数字,第一医院的专家脸上露出了难以置信的表情。

40%的肿瘤细胞减少,这是什么一种效果,众位专家都知道。

这是一般的抗肿瘤药物一周的治疗,加上两周的化疗,才能取得的成果。

而且这种成果,是伴随着大量的副作用的前提下。

没有想到夏医集团的药物竟然如此厉害,这么短的时间,就取得这种成果,简直有点吓人。

他们下意识地认为,检测结果是不是有问题啊。www.

但是当想到很多关键的检测,是在第一医院内检测,就是自己的同事经手的时候,众位专家沉默了。

这代表着夏医集团的纯中成抗肿瘤药物,确实有效。

而且这种效果,正在持续地释放。

毕竟,一般药物的有效期,在2天左右。

后面的时间,虽然药效差一些,但是持续的时间在那里,还是有很大作用了。

由于后面的验证,需要的时间太长,因此,众位专家纷纷离开了。

虽然离开了,但是专家还是时不时地来现场参观,同时侧面的打听药物验证的效果。

江明这几天,是什么事情也没干,一直在关注着刘凤兰的病情。

看到刘凤兰身体的肿瘤细胞,经过一次用药,已经降低了70%多,江明心中也是长舒了一口气。

这种效果,在众人的预料中,和夏医集团之前预估的差不多。

当然,这也和病人的身体状况有关系。

越是早治疗,身体状况越好,能够一次清除的肿瘤细胞将会越多。最多的话,会超过80%。

刘凤兰的身体状况已经非常差了,能够取得70%的效果,江明已经心满意足了。

在第一次用药后的2天,刘凤兰的精神状态已经比较好了。

之前刘凤兰的状态非常差,脸色非常苍白。浑身无力,想要动一下,都非常困难的那种。

但是经过一次用药,刘凤兰的脸色红润了很多,能够正常的下地了。

而且更为重要的是,刘凤兰能够自己吃饭了。

虽然吃的不是很多,但是能够吃进去一点,也是不错的。

相比于之前,一直靠营养液的维持,简直是天壤之别。

看到这种明显的对比,夏医集团项目组的成员,也是露出了满意的笑容。

至于第一医院负责临床的医生刘明,则是深感不可思议。

作为刘凤兰的主治医生,他可是非常清楚刘凤兰的身体状态。

能够治疗到这种程度,简直是神乎其神。

现在只是用了一次药,已经清除了70%的肿瘤细胞,再用两次,总共一个疗程,能否清除更多,刘明拭目以待。

刘明隐隐的感觉,自己见证了历史,见证了一种神奇中药的诞生,而且是治疗恶性肿瘤细胞这种症状。

毕竟,按照刘凤兰现在这种肿瘤细胞的浓度,一般而言,医生都会建议出院,回家休养,随时复查。

刘凤兰现在还没完全好,是因为之前病的太重的原因。(suya/66/66037/ )

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